В соответствии с п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (вступило в силу с 01.09.2021), лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ЕГИСЗ включает указанные в статье 94 Федерального закона сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.
Статья 94 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает обработку следующих персональных данных о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования:
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);
12) анамнез;
13) диагноз;
14) сведения об организации, осуществляющей медицинскую деятельность;
15) вид оказанной медицинской помощи;
16) условия оказания медицинской помощи;
17) сроки оказания медицинской помощи;
18) объем оказанной медицинской помощи, включая сведения об оказанных медицинских услугах;
19) результат обращения за медицинской помощью;
20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии);
21) сведения о проведенных медицинских экспертизах, медицинских осмотрах и медицинских освидетельствованиях и их результаты;
22) примененные клинические рекомендации;
23) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.
СЭМД могут формироваться в электронной медицинской информационной системе, имеющейся в организации (МИС) в формате CDA в случае, если МИС поддерживает этот функционал.
Для передачи СЭМД в РЭМД организация (индивидуальный предприниматель) предварительно должна быть зарегистрирована в ФРМО, медицинские работники должны быть зарегистрированы в ФРМР и иметь действующую электронную подпись.
В случае, если МИС медицинской организации не поддерживает формирование СЭМД или если в медицинской организации отсутствует МИС, необходимо либо решить вопрос о выборе МИС, либо воспользоваться другими решениями, предлагаемыми разработчиками программных продуктов, позволяющими формировать СЭМД и передавать их в РЭМД.
Передача (регистрация) сформированных СЭМД в РЭМД возможна следующими способами:
По техническим вопросам интеграции информационных систем с подсистемой РЭМД ЕГИСЗ обращаться к начальнику отдела информационных систем КОГБУЗ «МИАЦ, ЦОЗМП» Охотникову Михаилу Владимировичу на адрес электронной почты: mo@medkirov.ru.
Обращаем внимание, что лицензионные требования являются обязательными. Контроль за соблюдением лицензионных требований относится к компетенции Росздравнадзора.
Для сведения: рекомендации Минздрава России по организации взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций частной системы здравоохранения с ЕГИСЗ в целях обеспечения реализации приказа Минздрава России от 18.02.2022 № 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа": скачать.