Заявление о предоставлении лицензии.

Заявление о необходимости получения выписки из реестра лицензий.

Приложение № 1 (перечень выполняемых работ (услуг) - заполняется в соответствии с постановлением Правительства РФ. Необходимо проверить наличие адреса объекта в Федеральной информационной адресной системе (ФИАС) - объекту должен быть присвоен уникальный номер адресообразующего элемента в государственном адресном реестре.

Приложение № 2 (сведения о помещении).

Приложение № 3 (сведения об оборудовании).

Приложение № 4 (сведения об образовании специалистов).

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).*

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии оборудования, принадлежащего на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

Копии документов, подтверждающих сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).*

Копии документов, подтверждающих сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Организациям частной формы собственности, имеющим коммерческое обозначение или товарный знак, рекомендуется представить сведения о товарном знаке.

* документы заявитель вправе предоставить по собственной инициативе