1. Утвердить формы документов, используемые министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования:

1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 1.

1.2. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность согласно приложению № 2.

1.3. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) согласно приложению № 3.

1.4. Информация о размещении сведений о работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (федеральный регистр медицинских работников) согласно приложению № 4.

1.5. Информация о размещении сведений о медицинских изделиях в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (федеральный реестр медицинских организаций) согласно приложению № 5.

1.6. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 6.

1.7. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 7.

1.8. Сведения, содержащие адрес и перечень выполняемых работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность согласно приложению № 8.

1.9. Сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании предусматривающем право владения и право пользования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 9.

1.10. Сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании предусматривающем право владения и право пользования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 10.

1.11. Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу (для обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 11.

1.12. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 12.

1.13. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 13.

1.14. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 14.

1.15. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 15.

1.16. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 16.

1.17. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность согласно приложению № 17.

1.18. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) согласно приложению № 18.

1.19. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 19.

1.20. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 20.

1.21. Сведения, содержащие новый адрес и перечень выполняемых работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность согласно приложению № 21.

1.22. Сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании предусматривающем право владения и право пользования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 22.

1.23. Сведения, подтверждающие наличие оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащего заявителю на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующего установленным требованиям согласно приложению № 23.

1.24. Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу (для обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 24.

1.25. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 25.

1.26. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений согласно приложению № 26.

1.27. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 27.

1.28. Сведения о документах, которые подтверждают наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, оборудования, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним об этих помещениях и земельных участках согласно приложению № 28.

1.29. Сведения о документах, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним об этих помещениях и земельных участках согласно приложению № 29.

1.30. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 30.

1.31. Решение о рассмотрении заявления согласно приложению № 31.

1.32. Журнал регистрации принятых документов от соискателей лицензий (лицензиатов) согласно приложению № 32.

1.33. Журнал учета уведомлений, выданных в письменной форме согласно приложению № 33.

1.34. Распоряжение о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям согласно приложению № 34.

1.35. Акт оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям согласно приложению № 35.

1.36. Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги по лицензированию согласно приложению № 36.

1.37. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности согласно приложению № 37.

1.38. Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии согласно приложению № 38.

1.39. Уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) необходимости представления документов, которые отсутствуют согласно приложению № 39.

1.40. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, выявленных в ходе оценки соответствия лицензионным требованиям согласно приложению № 40.

1.41. Заявление об отзыве представленного заявления до принятия лицензирующим органом решения согласно приложению № 41.

1.42. Заявление о предоставлении лицензии на виды работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в отношении которых соответствие лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки согласно приложению № 42.

1.43. Уведомление о предоставлении лицензии согласно приложению № 43.

1.44. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий согласно приложению № 44.

1.45. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии согласно приложению № 45.

1.46. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий согласно приложению № 46.

1.47. Уведомление о прекращении действия лицензии согласно приложению № 47.

1.48. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 48.

2. Распоряжение министерства здравоохранения Кировской области от 17.02.2022 № 141 «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования» признать утратившим силу.

3. Настоящее распоряжение вступает в силу с 01.09.2022.

Министр здравоохранения Кировской области А.В. Черняев